Líder de Proyecto de Transferencias Analíticas y Coordinador de Proceso del Laboratorio de Control de Calidad

Líder de Proyecto de Transferencias Analíticas y Coordinador de Proceso del Laboratorio de Control de Calidad

13 ene
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Johnson & Johnson
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Partido de Pilar

13 ene

Johnson & Johnson

Partido de Pilar

Líder de Proyecto de Transferencias Analíticas y Coordinador de Proceso del Laboratorio de Control de Calidad



En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.







Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance. 



Segmento Farmacéutico – Janssen 

Las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas que no han sido cubiertas y que son importantes actualmente, como la Oncología ( mieloma multiple y cáncer de próstata) , inmunología ( artritis reumatoide, enfermedad del intestino irritable y psoriasis) , neurociencia (esquizofrenia, demencia) , enfermedades infecciosas (HIV/SIDA , la hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares, metabólicas (diabetes), Hipertensión Pulmonar Arterial (PAH) y Enfermedades Huérfanas. 

Impulsado por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas con el trabajo de los actores de salud, basado en asociaciones de confianza y transparencia.



PRINCIPAL PROPOSITO DEL PUESTO



- Líder de proyecto en Transferencias analíticas del Cluster LAS.

- Soporte analítico interno y externo relacionado a los productos comercializados en el cluster LAS. 

- Gestión de Estabilidad en Argentina

- Gestión y Mejora de proceso en el laboratorio de control de calidad de Janssen Pilar.

- Supervisor back up del Laboratorio de control de calidad.



PRINCIPALES RESPONSABILIDADES





• Gestión integral de las actividades involucradas en la transferencia analítica de producto en el custer LAS, incluyendo: logística de importación, soporte técnico a los Laboratorios Terceristas (TPLs), gestión de documentación y seguimiento y mediación entre los TPLs y los grupos globales.





• Coordinación y soporte sobre transferencias analíticas o temas de Control de Calidad para el Cluster Chile y Uruguay.





• Gestión junto a Custom Logistic Service (CLS) de todas las actividades relacionadas a importación de materiales críticos para las AMTs.





• Evaluación de los requerimientos de las técnicas analíticas, equipamiento, tecnología.





• Gestión de adquisición, calibración puesta a punto de nuevo equipamiento de laboratorio relacionado a implementación de nuevas técnicas analíticas





• Ejecución de tareas de validaciones fisicoquímicas.





• Ejecución de tareas de calibración.





• Verificación y revisión de datos crudos y documentación.





• Conocimiento y aplicación de las Normas GMP y el sistema de calidad.





• Registro e informe de los OOS, OOT y desvíos; y participación en la correspondiente investigación.





• Liderar investigaciones analíticas. Participation en investigaciones: out of specification (OOS)/ out of trend (OOT).





• Gestión de Controles de Cambios relacionados a transferencias analíticas, cambios en metodologías analíticas o especificaciones de producto, análisis de impacto, planificación y ejecución de acciones. 





• Resolución de problemas analíticos de ensayos de re-análisis local, consultas de la autoridad sanitaria, interacción con el equipo de Asuntos Regulatorios.





• Soporte al equipo de Asuntos Regulatorios de temas relacionados a los Servicios.





• Mantenimiento de las Técnicas Analíticas de Argentina, Chile y Uruguay actualizadas según requerimiento locales y globales.





• Participación de la redacción, revisión y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y Técnicas Analíticas del Sector.





• Aplicación de los principales conceptos de BPM para Control de Calidad.





• Conocimiento sobre Normas de Seguridad e Higiene en el Laboratorio de Control de Calidad.





• Gestión y Mejora de proceso del Laboratorio de Control de Calidad.





• Participación y soporte en Inspecciones Sanitarias de Argentina





• Back del Supervisor de Control de Calidad para: emisión de CoA, planificación, soporte analítico, gestión de equipos, gestión de sustancias de referencia, gestión de materiales, desarrollo y entrenamiento del equipo.





Qualifications





Cualificaciones



Profesional de las carreras de Lic en química, biotecnología o carrera a fin, con experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica en las áreas de validación/transferencias analíticas, control de calidad y estabilidad y auditorias.

Experiencia como analista fisicoquímico de productos terminados en laboratorios farmacéuticos por un periodo mínimo de 2 años. 

Manejo avanzado de equipos analíticos, requerimientos mínimos: HPLC, UHPLC, Disolutor, Karl Fisher

Experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos, en particular por HPLC/UHPLC

Inglés avanzado oral y escrito.

Manejo avanzado de aplicaciones de Microsoft para optimización de proceso

Gestion y Liderazgo de proyectos

Lugar de desempaño: Pilar, Argentina

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