17 oct
Sin nombre
Buenos Aires
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Desarrollo Aanlitico para el área de control de calidad
**Principales tareas**: Desarrollar nuevas técnicas analíticas y adecuar técnicas vigentes de materia prima y producto terminado. Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas. Redactar los correspondientes informes de validación. Generar informes técnicos para brindar soporte frente a requerimientos de autoridades sanitarias y auditorías. Ejecutar transferencias de técnicas analíticas, de acuerdo con los requerimientos de crecimiento del negocio. Llevar adelante investigaciones de laboratorio, brindando soporte a las operaciones de análisis de rutina para la resolución de problemas técnicos.
Dar soporte analítico a Control de calidad Brindar seguimiento mensual de los proyectos de validaciones analíticas. Realizar de controles de cambio, seguimiento y resolución de CAPAs y Fuera de especificación. Levar adelante las capacitación técnica a analistas. Brindar soporte técnico al departamento de asuntos regulatorios y preparación de documentación técnica para el registro de productos. Realizar la coordinación e integración de actividades del departamento con el sector de Garantía de calidad, Desarrollo analítico, Control de calidad, Desarrollo galénico y Asuntos regulatorios.
Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.
Es un Laboratorio Argentino, que desde 1939 investiga y desarrolla medicamentos confiables para diversas especialidades médicas. Respaldados por unidades de negocios con marcas líderes, proyectos propios de Investigación y Desarrollo, licencias de importantes Compañías internacionales,
plantas productoras que operan en total sincronía y una red de distribución de gran alcance,
nos ubicamos hoy entre las primeras posiciones del mercado Farmacéutico Argentino.
**Requisitos**:
Requisitos Persona estudioante o graduada de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica Preferentemente conocimiento en técnicas de análisis de riesgo para la calidad y mejora continua (no excluyente) Conocimientos sobre procesos y equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica Experiência mínima de 3 años en Desarrollo Analítico y/o en Validaciones de Técnicas Analíticas dentro de la industria farmacéutica. Manejo de software: Word y Excel (excluyente); y Empower; Minitab, SAP, LIMS (no excluyente). Idiomas:
inglés avanzado, oral y escrito.
Te estamos búscando! si son un persona responsable,
proactiva y orientada a resultados, y te gustaria sumarte a un equipo de trabajo receptivo y dinamico. No lo dudes, sumate al equipo Elea.
Beneficios
Prepaga Luis Pasteur Comedor en planta 3 semanas de vacaciones Revisiones salariales bimestrales Posibilidad de retirar 6 productos de la compañia por mes Servicio de Combis
▶️ Analista Analista De Desarrollo Analitico Control
🖊️ Sin nombre
📍 Buenos Aires