14 oct
Importante empresa del sector
Ituzaingó
Importante Laboratorio Farmacéutico ubicado en Zona Oeste y Zona Sur dedicado a la elaboración de especialidades medicinales bajo normas GMP, se encuentra en la búsqueda de un ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS:
Principales tareas a desempeñar:
- Redactar los distintos documentos necesarios para lograr registros de productos a nivel local o de los distintos clientes de diferentes paises.
- Trabajar conjuntamente con el sector de Desarollo para evaluar los resultados de estudios de estabilidades y otros que involucren modificaciones en el registro de la compañia.
- Mantener actualizada la información proveniente del ámbito regulatorio a nivel Nacional e Internacional.
- Atender las necesidades de los clientes del exterior en el aspecto técnico y regulatorio.
- Colaborar en trámites ante las distintas dependencias del Ministerio de Salud para cumplimentar exigencias de registros locales y de exterior y mantener activos dichos tramites.
- Mantener actualizados los REM del laboratorio (mantenimiento y reinscripciones)
- Administrar los vales de Psicotrópicos y Estupefacientes con sus libros respectivos.
- Realizar gestiones a travez del sistema TAD y los que surjan de la autoridad sanitaria.
- Responsabilidad del control, revisión y actualización de Dossier.
- Cargas y actualizaciones de datos de Vademécum ANMAT.
- Armado y presentación de 15 puntos.
Requisitos:
- Profesional y/o estudiante avanzado en Farmacia o carreras a fines.
- Experiencia de 2 años o mas en el sector o mas en la industria farmaceutica en el Área de Asuntos Regulatorios (excluyente)
- Dominio del Paquete Office.
- Conocimiento de desarrollo de medicamentos, de RENPRE y TRIMESTRALES. Trámites de MSP.
- Preferentemente con movilidad propia.
- Metódico y organizado, con alto grado de responsabilidad y compromiso.
Nos orientamos a perfiles con capacidad de autogestión y con excelentes relaciones interpersonales.
Si crees que tu perfil se adapta a nuestra búsqueda, envianos tu CV.
▶️ Analista de Asuntos Regulatorios
🖊️ Importante empresa del sector
📍 Ituzaingó