09 oct
Laboratorios Elea
Buenos Aires
Es un Laboratorio Argentino, que desde 1939 investiga y desarrolla medicamentos confiables para diversas especialidades médicas. Respaldados por unidades de negocios con marcas líderes, proyectos propios de Investigación y Desarrollo, licencias de importantes Compañías internacionales, plantas productoras que operan en total sincronía y una red de distribución de gran alcance, nos ubicamos hoy entre las primeras posiciones del mercado Farmacéutico Argentino.
En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de desarrollo analitico para nuestra sede en Almagro - CABA.
Principales tareas:
- Realizar análisis fisicoquímicos de productos terminados y materias primas,
adecuación de métodos y especificaciones acorde a los requerimientos de los nuevos mercados.
- Brindar soporte técnico al departamento de Asuntos Regulatorios Internacionales, preparación de documentación técnica (estabilidades, técnicas analíticas, validaciones, etc.) para el registro de productos en el exterior. Interpretación, ejecución de análisis y respuesta a cortes de plazo de Autoridades Sanitarias Internacionales.
- Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas. Redactar los correspondientes informes de validación.
- Seguimiento de tendencias de estabilidades para evaluar factibilidad de registro en nuevos mercados, análisis complementarios y recopilación de información.
- Estudios de bioequivalencias in-vitro según lineamientos FDA.
- Desarrollar análisis de riesgo e informes de Impurezas Orgánicas, Impurezas Elementales, Nitrosaminas, según lineamientos de Farmacopeas Internacionales.
- Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.
Requisitos:
Requisitos:
- Técnico/a químico/a o estudiante de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines.
- Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica).
- Preferentemente conocimiento en técnicas de análisis de riesgo para la calidad y mejora continua (no excluyente).
- Conocimientos sobre procesos y equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica (HPLC excluyente).
- Experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.
- Manejo de software: Word y Excel (excluyente); LabSolution y/o Empower (excluyente); SAP (no excluyente).
- Idiomas: inglés intermedio escrito (deseable)
Beneficios
Beneficios:
Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.
Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:
- Modalidad presencial
- Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
- Comedor en planta
- Reintegro de Guardería
- 3 semanas de vacaciones
- Días adicionales por paternidad
- Días extras de estudio
- Productos de la compañía
- Descuentos en instituciones educativas
- Revisiones salariales bimestrales
¡Sumate a nuestro equipo y viví la experiencia Elea!
▶️ Analista de Desarrollo Analítico - CABA - copia
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📍 Buenos Aires