10 oct
Stryker
Provincia de Buenos Aires
A quién buscamos:
- Comunicadores efectivos. Personas que pueden interpretar la información de manera clara y precisa para comunicar concisamente resultados y recomendaciones a las partes interesadas, la alta dirección y sus equipos.
- Gerentes que impulsan el rendimiento. Personas que implementan mejoras de procesos y aprovechan el talento de su equipo para aumentar constantemente el rendimiento y la productividad.
- Impulsores de equipo enfocados en la calidad. Personas que motivan a su equipo a entregar productos y soluciones de la más alta calidad de manera oportuna.
- Orquestadores orientados a metas. Personas que pueden coordinar y enfocar efectivamente el trabajo de empleados capacitados hacia una meta importante,
priorizando las actividades correctas que llevan al éxito.
Qué harás:
- Implementar y mantener Sistemas de Quality Assurance (QMS) y actividades dentro de las directrices regulatorias locales.
- Asegurar el cumplimiento regulatorio relacionado con Certificaciones, Registros, Quejas, Retiro de Productos/PFA, según lo requerido por las Agencias Regulatorias.
- Compliance: Llevar a cabo todos los negocios y asuntos en cumplimiento con las leyes y regulaciones, incluido el Acta de Prácticas Corruptas en el Extranjero (FCPA) y el Código de Conducta de Stryker, en cumplimiento con los más altos valores éticos.
- Quality Assurance:
- Asegurar la gestión adecuada de quejas de productos y servicios, así como la comunicación con las divisiones de ventas de Stryker y autoridades locales.
- Mantener y controlar el sistema de gestión de documentos, asegurando el cumplimiento de proveedores y la comunicación del Resumen Ejecutivo de RAQA.
- Apoyar auditorías internas y externas,
incluyendo el desarrollo de Acuerdos de Calidad y la colaboración con el programa de calificación de Canales Indirectos.
- Regulatory Affairs:
- Desarrollar, modificar y ejecutar directrices regulatorias de la compañía, asegurando el registro de productos según las políticas locales.
- Gestionar las Notificaciones de Cambio Internacionales y actualizar los procesos de registro conforme a estas.
- Alinear la estrategia de registro con el equipo de Marketing y Operaciones, y asegurar la comunicación del Resumen Ejecutivo de RA mediante KPIs.
- Responsable Técnico/Tecnovigilancia: Asegurar el cumplimiento regulatorio en PMS y QMS, representar a la compañía ante las Agencias Sanitarias y participar activamente en la asociación comercial local (CADIEM).
Qué necesitas:
- Experiencia en Quality Assurance y Regulatory Affairs.
- Formación técnica en Farmacia.
- Experiencia liderando equipos.
- Inglés intermedio.
▶️ Manager, Quality Assurance and Regulatory Affairs
🖊️ Stryker
📍 Provincia de Buenos Aires