10 oct
Laboratorios Elea
Buenos Aires
En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un / a : Analista de desarrollo analitico para nuestra sede en Almagro - CABA.
Principales tareas :
Realizar análisis fisicoquímicos de productos terminados y materias primas, adecuación de métodos y especificaciones acorde a los requerimientos de los nuevos mercados.
Brindar soporte técnico al departamento de Asuntos Regulatorios Internacionales, preparación de documentación técnica (estabilidades, técnicas analíticas, validaciones, etc.
para el registro de productos en el exterior. Interpretación, ejecución de análisis y respuesta a cortes de plazo de Autoridades Sanitarias Internacionales.
Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas.
Redactar los correspondientes informes de validación.
Seguimiento de tendencias de estabilidades para evaluar factibilidad de registro en nuevos mercados, análisis complementarios y recopilación de información.
Estudios de bioequivalencias in-vitro según lineamientos FDA.
Desarrollar análisis de riesgo e informes de Impurezas Orgánicas, Impurezas Elementales, Nitrosaminas, según lineamientos de Farmacopeas Internacionales.
Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.
▶️ Analista de Desarrollo Analítico - CABA
🖊️ Laboratorios Elea
📍 Buenos Aires